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- 000 01246nam0 2200289 450
- 010 __ |a 978-7-5026-3892-4 |d CNY200.00
- 092 __ |a CN |b 三新HXSKJ1031-0148
- 100 __ |a 20140730d2013 em y0chiy0121 ea
- 200 1_ |a 灭菌工艺的基本原理与参数放行 |A mie jun gong yi de ji ben yuan li yu can shu fang xing |d = Basic principles of sterilization and parametric release |f 潘友文, 邓海根著 |z eng
- 210 __ |a 北京 |c 中国质检出版社 |c 中国标准出版社 |d 2013.10
- 215 __ |a 268页 |c 图 |d 24cm
- 330 __ |a 本书介绍了多种灭菌工艺的微生物学和工程学基础。参考最新版相关规范 (美国FDA、欧盟EMA、ISO标准) 和美国注射剂协会 (PDA) 的技术报告, 阐述灭菌工艺程序的开发和设计、确认和验证、日常监控与管理维护的程序和方法。讨论了湿热、辐射和环氧乙烷灭菌产品实施无菌参数放行的管理和技术要求。
- 510 1_ |a Basic principles of sterilization and parametric release |z eng
- 606 0_ |a 医疗器械 |A yi liao qi xie |x 消毒 |x 生产工艺 |x 研究
- 701 _0 |a 邓海根 |A deng hai gen |4 著
- 701 _0 |a 潘友文 |A pan you wen |4 著
- 801 _0 |a CN |b 三新书业 |c 20140731