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• 010 __ |a 978-7-5447-9580-7 |b 精装 |d CNY98.00

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• 200 1_ |a 药品监管制度的法律改革 |A yao pin jian guan zhi du de fa lv gai ge |f 宋华琳著

• 210 __ |a 南京 |c 译林出版社 |d 2023.3

• 215 __ |a 15, 496页 |d 22cm

• 225 2_ |a 药品监管法治丛书 |A yao pin jian guan fa zhi cong shu

• 300 __ |a 国家出版基金项目 2022年度国家出版基金资助项目“药品监管法治丛书”成果 国家社科基金重大项目“突发重大公共卫生事件防控的法治体系研究”(20ZD&188) 阶段性成果

• 314 __ |a 宋华琳, 南开大学法学院院长、南开大学医药卫生法研究中心主任, 教育部“长江学者奖励计划”青年学者, 教授、法学博士、博士生导师。

• 320 __ |a 有书目 (第472-489页)

• 330 __ |a 本书结合晚近《药品管理法》《疫苗管理法》《化妆品监督管理条例》的修订, 探讨相关监管改革与合作治理的理念, 探讨风险治理的引入与监管方式的创新, 并从行政法角度审视药品审评、药品标准、药品认证、药品检查的制度改革。基于扎实的理论研究、丰富的资料和实践经验, 本书梳理了药物临床试验、药品委托生产、药品上市后监管等更为具体的制度改革, 研究了药品监管中的政府监管与企业责任、违法成本与法律责任设定, 以及药品认证、药品检查、药物临床试验、药品委托生产、药品上市后监管、法律责任等方面的问题, 并提出建议。

• 333 __ |a 本书适用于法律工作者

• 410 _0 |1 2001 |a 药品监管法治丛书

• 606 0_ |a 药品管理法 |A yao pin guan li fa |x 研究 |y 中国

• 690 __ |a D922.164 |v 5

• 701 _0 |a 宋华琳 |A song hua lin |4 著

• 801 _0 |a CN |b 湖北三新 |c 20230509

• 905 __ |a LIB |d D922.164/155