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• 010 __ |a 978-7-5714-3346-8 |d CNY98.00

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• 200 1_ |a Ⅱ-Ⅳ期临床试验 |A Ⅱ-Ⅳqi lin chuang shi yan |f 主编赵秀丽

• 210 __ |a 北京 |c 北京科学技术出版社 |d 2024.01

• 215 __ |a 280页 |d 24cm

• 225 2_ |a 药物临床试验质量管理规范丛书 |A yao wu lin chuang shi yan zhi liang guan li gui fan cong shu

• 314 __ |a 赵秀丽, 教授、临床药理学博士、内科学博士后、博士研究生导师。首都医科大学附属北京同仁医院国家药物临床试验机构副主任、伦理委员会副主任委员、Ⅰ期临床试验研究室主任、临床药理教研室主任, 首都医科大学药学院临床药学系副主任。武汉大学兼职教授、武汉大学中南医院特聘教授、中山大学附属第一医院特聘教授。

• 320 __ |a 有书目

• 330 __ |a 全书共十一章, 第一章至第三章, 从临床试验相关法律法规、伦理委员会建设和人类遗传资源管理及生物安全角度进行闸述和解读 ; 第四章至第九章, 侧重于从临床试验设计、实施和受试者管理, 临床试验的统计分析和总结报告撰写等方面进行系统的介绍和剖析, 最后两章从试验项目现场核查角度以及临床试验信息化建设方面进行介绍。内容涵盖II-IV期药物临床试验各方面的理论知识和操作技能。

• 410 _0 |1 2001 |a 药物临床试验质量管理规范丛书

• 606 0_ |a 临床药学 |A lin chuang yao xue |x 药效试验

• 690 __ |a R969.4 |v 5

• 701 _0 |a 赵秀丽 |A zhao xiu li |4 主编

• 801 _0 |a CN |b 安徽时代 |c 20240226

• 905 __ |a LIB |d R969.4/9