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- 010 __ |a 978-7-5214-3694-5 |d CNY69.00
- 100 __ |a 20230315d2023 em y0chiy50 ea
- 200 1_ |a 药品注册行政受理管理研究 |A yao pin zhu ce xing zheng shou li guan li yan jiu |b 专著 |d Study on the administrative acceptance of drug registration |f 董旻著 |z eng
- 210 __ |a 北京 |c 中国医药科技出版社 |d 2023.01
- 215 __ |a 127页 |c 图 |d 26cm
- 330 __ |a 本书对药品注册行政受理事项进行了研究和明确,适合医药企业、药品注册人员进行参考。本书从行政受理概念出发,通过其法律属性研究,明晰行政受理的范围和边界,回顾国内药品行政受理的发展历程,并从机构设置、法规依据、管理模式等方面分析当前的实施现状;从组织结构、工作流程、技术标准、沟通交流(含电子信息化)、考核监督等方面整体规划,提出初步的制度构建思路,为进一步提高我国的药品注册行政受理的效率和质量提供参考。
- 510 1_ |a Study on the administrative acceptance of drug registration |z eng
- 606 0_ |a 药品管理 |A Yao Pin Guan Li |x 研究 |y 中国
- 701 _0 |a 董旻 |A dong min |4 著
- 801 _0 |a CN |b 万品图书 |c 20240524