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• 001 0000205689

• 005 20110907161622.5

• 010 __ |a 978-7-117-13877-2 |d CNY29.00

• 100 __ |a 20110907d2011 ekmy0chiy0110 ea

• 101 2_ |a chi |a eng |c eng

• 102 __ |a CN |b 110000

• 105 __ |a k z 000yy

• 106 __ |a r

• 200 1_ |a 药品注册的国际技术要求 |A yao pin zhu ce de guo ji ji shu yao qiu |h 2011 |i 安全性部分 |f 主译周海钧

• 210 __ |a 北京 |c 人民卫生出版社 |d 2011

• 215 __ |a 280页 |d 21cm

• 225 2_ |a 中英对照ICH |A zhong ying dui zhao ich

• 312 __ |a 并列题名取自书中

• 314 __ |a 版权页题: 美国ICH指导委员会著

• 330 __ |a 本书共包括4份文件，分别是：人用药物遗传毒性试验和结果分析指导原则；药物致癌试验的剂量选择；M3（R2）支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究指导原则；抗肿瘤药物的非临床评价的共识性指导原则草案。

• 410 _0 |1 2001 |a 中英对照ICH

• 500 10 |a International conference on harmonisation of technical requirements for registration of pharmaceuticals for human use |m Chinese

• 517 1_ |a 安全性部分 |A an quan xing bu fen

• 606 0_ |a 药物 |A yao wu |x 安全试验 |x 标准 |x 研究 |y 世界

• 606 0_ |a 药品鉴定 |A yao pin jian ding |x 标准 |x 研究 |y 世界

• 690 __ |a R965.3 |v 4

• 690 __ |a R927 |v 4

• 702 _0 |a 周海钧 |A zhou hai jun |4 主译

• 711 02 |a 美国ICH指导委员会 |A mei guo ich zhi dao wei yuan hui |4 著

• 801 _0 |a CN |b 安徽新华 |c 20110907

• 905 __ |a ASTU |d R965.3/2

• 915 __ |b 1714832-33 |d R965.3 |e 2 |f 2