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• 005 20110922164901.5

• 010 __ |a 978-7-117-13825-3 |d CNY19.00

• 100 __ |a 20110922d2011 ekmy0chiy50 ea

• 101 2_ |a chi |a eng |c eng

• 102 __ |a CN |b 110000

• 105 __ |a k z 000yy

• 106 __ |a r

• 200 1_ |a 药品注册的国际技术要求 |A yao pin zhu ce de guo ji ji shu yao qiu |h 2011 |i 临床部分 |f 主译周海钧

• 210 __ |a 北京 |c 人民卫生出版社 |d 2011

• 215 __ |a 104页 |d 21cm

• 225 2_ |a 中英对照ICH |A zhong ying dui zhao ich

• 312 __ |a 并列题名取自书中

• 314 __ |a 版权页题: 美国ICH指导委员会著

• 330 __ |a 本书共包括4份文件：两份文件是为促进药品国际注册指导原则的执行，ICH专家针对一系列常见问题提出的规范性建议和解答；1份文件为研发期间安全性更新报告的共识性指导原则草案；还有1份文件为基因标记物、药物基因组学、药物遗传学、基因组数据和样本编码分类的定义。

• 410 _0 |1 2001 |a 中英对照ICH

• 500 10 |a International conference on harmonisation of technical requirements for registration of pharmaceuticals for human use |m Chinese

• 517 1_ |a 临床部分 |A lin chuang bu fen

• 606 0_ |a 临床药学 |A lin chuang yao xue |x 药效试验 |x 标准 |x 研究 |y 世界

• 606 0_ |a 药品鉴定 |A yao pin jian ding |x 标准 |x 研究 |y 世界

• 690 __ |a R969.4 |v 4

• 690 __ |a R927 |v 4

• 702 _0 |a 周海钧 |A zhou hai jun |4 主译

• 711 02 |a 美国ICH指导委员会 |A mei guo ich zhi dao wei yuan hui |4 著

• 801 _0 |a CN |b 安徽新华 |c 20110922

• 905 __ |a ASTU |d R969.4/1*1

• 915 __ |b 2053686-7 |d R969.4 |e 1 |f 2