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• 010 __ |a 978-7-5067-5375-3 |d CNY55.00

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• 102 __ |a CN |b 110000

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• 106 __ |a r

• 200 1_ |a 制药企业设施设备GMP验证方法与实务 |A zhi yao qi ye she shi she bei GMP yan zheng fang fa yu shi wu |f 李歆主编

• 210 __ |a 北京 |c 中国医药科技出版社 |d 2012

• 215 __ |a 415页 |d 24cm

• 330 __ |a 本书共十四章，详细介绍了制药企业生产验证的基本知识，新修订的GMP对制药企业厂房与设施的要求，以及厂房和各类设施设备的验证或确认方法。其中包括厂房的设计确认。计量仪器仪表的校验确认，净化空调系统、纯化水注射用水系统、洁净室(区)空气臭氧消毒效果，过滤器和过滤系统、净化压缩空气系统的验证，以及制药机械(设备)、无菌制剂生产设备，口服固体和液体制剂生产设备、中药丸剂生产设备、中药材前处理提取设备等的确认。

• 606 0_ |a 制药厂 |x 化工设备 |x 质量管理体系 |y 中国

• 690 __ |a F426.7 |v 5

• 701 _0 |a 李歆 |A li xin |4 主编

• 801 _0 |a CN |b LIB |c 20240418

• 905 __ |a LIB |d F426.7/13