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- 010 __ |a 978-7-122-18415-3 |d CNY168.00
- 100 __ |a 20140304d2014 ekmy0chiy50 ea
- 200 __ |a 制药流体工艺实施手册 |A Zhi Yao Liu Ti Gong Yi Shi Shi Shou Ce |f 何国强主编
- 210 __ |c 北京 |c 化学工业出版社 |d 2013.10
- 330 __ |a 本书是在作者多年从事制药流体工艺系统的设计、安装、调试和验证工作经验的基础上, 依据中国、美国、欧盟和WHO等国家或组织的GMP和药典要求, 参考ISPE、ASME BPE等有关资料编写而成。本书主要围绕无菌药品的生产, 阐述了制药用水/蒸汽系统、制药配液系统、在线清洗系统与在线灭菌系统; 重点论述了无菌制剂、中药注射剂、生物制品、血液制品的生产工艺与质量控制; 对制药流体工艺的质量管理、计算机控制、验证和项目管理进行了说明。
- 801 _0 |a CN |b LIB |c 20141014
- 905 __ |a LIB |d TQ460.6-62/1