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- 000 01215nam0 2200241 450
- 010 __ |a 978-7-117-25317-8 |d CNY128.00
- 100 __ |a 20180217d2017 em y0chiy50 ea
- 200 1_ |a 干细胞临床研究质控体系的建立 |A Gan Xi Bao Lin Chuang Yan Jiu Zhi Kong Ti Xi De Jian Li |f 刘晶主编
- 210 __ |a 北京 |c 人民卫生出版社 |d 2017
- 215 __ |a 374页 |c 图,照片 |d 26cm
- 314 __ |a 刘晶,男,教授,博士研究生导师。现任大连医科大学附属第一医院副院长,国家首批干细胞临床研究机构、国家级国际科技合作基地、国家地方联合工作实验室主任等。
- 330 __ |a 本书严格按照国家卫计委和食药监局发布的《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》和《药物临床试验质量管理规范》等要求,围绕干细胞临床研究机构运行、临床级干细胞制剂研制及临床研究项目开展的实际,汇编了本机构临床级干细胞制剂制备质量控制标准和放行标准、干细胞临床研究项目运行管理、风险防范等质量体系文件,为读者提供相关程序性文件、协议的模板材料,有望为我国各医院申请干细胞临床研究机构备案提供参考。
- 606 0_ |a 干细胞 |A Gan Xi Bao |x 临床应用
- 701 _0 |a 刘晶 |A Liu Jing |4 主编
- 801 _0 |a CN |b LIB |c 20181209