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题名/责任者:

药品注册的国际技术要求.2011.临床部分/主译周海钧

出版发行项:

北京:人民卫生出版社,2011

ISBN及定价:

978-7-117-13825-3/CNY19.00

载体形态项:

104页;21cm

统一题名:

International conference on harmonisation of technical requirements for registration of pharmaceuticals for human use

其它题名:

临床部分

丛编项:

中英对照ICH

个人次要责任者:

周海钧 主译

团体责任者:

美国ICH指导委员会 著

学科主题:

临床药学-药效试验-标准-研究-世界

学科主题:

药品鉴定-标准-研究-世界

中图法分类号:

R969.4

中图法分类号:

R927

相关题名附注:

并列题名取自书中

责任者附注:

版权页题: 美国ICH指导委员会著

提要文摘附注:

本书共包括4份文件：两份文件是为促进药品国际注册指导原则的执行，ICH专家针对一系列常见问题提出的规范性建议和解答；1份文件为研发期间安全性更新报告的共识性指导原则草案；还有1份文件为基因标记物、药物基因组学、药物遗传学、基因组数据和样本编码分类的定义。

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