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题名/责任者:

干细胞临床研究质控体系的建立/刘晶主编

出版发行项:

北京:人民卫生出版社,2017

ISBN及定价:

978-7-117-25317-8/CNY128.00

载体形态项:

374页:图，照片;26cm

个人责任者:

刘晶 主编

学科主题:

干细胞-临床应用

中图法分类号:

Q24

责任者附注:

刘晶，男，教授，博士研究生导师。现任大连医科大学附属第一医院副院长，国家首批干细胞临床研究机构、国家级国际科技合作基地、国家地方联合工作实验室主任等。

提要文摘附注:

本书严格按照国家卫计委和食药监局发布的《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》和《药物临床试验质量管理规范》等要求，围绕干细胞临床研究机构运行、临床级干细胞制剂研制及临床研究项目开展的实际，汇编了本机构临床级干细胞制剂制备质量控制标准和放行标准、干细胞临床研究项目运行管理、风险防范等质量体系文件，为读者提供相关程序性文件、协议的模板材料，有望为我国各医院申请干细胞临床研究机构备案提供参考。

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