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题名/责任者:

GLP质量体系检查手册/(美)米尔顿·A. 安德森(Milton A. Anderson)著 农村农村部科技发展中心组译

出版发行项:

北京:中国农业出版社,2019

ISBN及定价:

978-7-109-24514-3/CNY120.00

载体形态项:

268页;26cm

统一题名:

CLP quality audit manual

个人责任者:

(美) 安德森 (Anderson, Milton A.) 著

个人次要责任者:

宋贵文 主编

团体次要责任者:

农村农村部科技发展中心 组译

学科主题:

实验室管理-质量管理体系-美国-手册

中图法分类号:

N33-62

版本附注:

译自原书第3版

出版发行附注:

本书原版由Taylor & Francis出版集团旗下CRC出版公司出版, 中国农业出版社经其授权翻译出版 本书中文简体翻译版由中国农业出版社独家出版并限在中国大陆地区销售

责任者附注:

本书主编: 宋贵文

书目附注:

有书目 (第59-60页)

提要文摘附注:

本手册由四个独立的部分组成: 第一部分为良好实验室规范, 该部分作为背景知识, 了解良好实验室规范在药物卫生和化工行业审核的发展和需要。第二部分为质量审核列表, 该部分包括两种类型的检查列表: 一是完整的问卷调查表, 列出了所有相关的法规要求。二是小型的、缩减的表格, 处理前期的检查和检查的特定阶段。第三部分为附录, 对贯穿整个手册的质量保证部门 (QAU)有一些基本的文件要求; 这部分的说明会有助于更好地理解质量保证部门 (QAU)的职能。第四部分为法律文本, 为了方便读者, 本部分提供了一些有用的法规文本, 包括经济合作与发展组织 (OECD)的良好实验室规范的准则等。

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