安徽科技学院图书馆书目检索系统

Online Public Access Catalogue

题名/责任者:

Ⅱ-Ⅳ期临床试验/主编赵秀丽

出版发行项:

北京:北京科学技术出版社,2024.01

ISBN及定价:

978-7-5714-3346-8/CNY98.00

载体形态项:

280页;24cm

丛编项:

药物临床试验质量管理规范丛书

个人责任者:

赵秀丽 主编

学科主题:

临床药学-药效试验

中图法分类号:

R969.4

责任者附注:

赵秀丽, 教授、临床药理学博士、内科学博士后、博士研究生导师。首都医科大学附属北京同仁医院国家药物临床试验机构副主任、伦理委员会副主任委员、Ⅰ期临床试验研究室主任、临床药理教研室主任, 首都医科大学药学院临床药学系副主任。武汉大学兼职教授、武汉大学中南医院特聘教授、中山大学附属第一医院特聘教授。

书目附注:

有书目

提要文摘附注:

全书共十一章, 第一章至第三章, 从临床试验相关法律法规、伦理委员会建设和人类遗传资源管理及生物安全角度进行闸述和解读 ; 第四章至第九章, 侧重于从临床试验设计、实施和受试者管理, 临床试验的统计分析和总结报告撰写等方面进行系统的介绍和剖析, 最后两章从试验项目现场核查角度以及临床试验信息化建设方面进行介绍。内容涵盖II-IV期药物临床试验各方面的理论知识和操作技能。

豆瓣简介：