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MARC状态:订购 文献类型:中文图书 浏览次数:17

题名/责任者:
抗肿瘤药物药理学实验指南:符合CFDA临床研究申报要求的实验方法/徐寒梅主编
出版发行项:
北京:中国医药科技出版社,2015
ISBN及定价:
978-7-5067-7822-0/CNY24.00
载体形态项:
121页;26cm
其它题名:
符合CFDA临床研究申报要求的实验方法
个人责任者:
徐寒梅 主编
学科主题:
抗癌药-药理学-实验-指南
中图法分类号:
R979.1-62
提要文摘附注:
在新药的研究与开发过程中,首先需要对先导分子进行成药性评价,只有安全、有效、质量可控,加之药物代谢动力学评价结果符合新药开发特征,才可以进行系统的临床前研究。实验工作人员在进行抗肿瘤多肽新药研究和开发过程中,参照《细胞毒类抗肿瘤药物非临床研究技术指导原则》建立了适合于蛋白质多肽类药物的药代动力学评价方法。
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