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- 题名/责任者:
- 药物临床试验方法学/刘川主编
- 出版发行项:
- 北京:化学工业出版社,2011
- ISBN及定价:
- 978-7-122-09332-5 精装/CNY158.00
- 载体形态项:
- 791页;27cm+光盘1片
- 个人责任者:
- 刘川 主编
- 学科主题:
- 临床药学-药效试验
- 中图法分类号:
- R969.4
- 提要文摘附注:
- 本书全面阐述了药物临床试验管理和操作的方法细节,涉及各期、各类药物临床试验全过程的管理和设计细节,详尽阐述了临床试验项目的实际操作手段和核心程序,对操作规范要点和方法讲解透彻。书中很多内容在国内是首次阐述,如药物供应、经费预算、医疗器械临床试验、首次人体临床试验、药物相互作用临床试验、电子化数据管理、临床试验结果报告的格式和管理、受试者的招募和慰留策略、临床试验的设计策略等。
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