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题名/责任者:

药品监管制度的法律改革/宋华琳著

出版发行项:

南京:译林出版社,2023.3

ISBN及定价:

978-7-5447-9580-7 精装/CNY98.00

载体形态项:

15, 496页;22cm

丛编项:

药品监管法治丛书

个人责任者:

宋华琳 著

学科主题:

药品管理法-研究-中国

中图法分类号:

D922.164

一般附注:

国家出版基金项目 2022年度国家出版基金资助项目“药品监管法治丛书”成果 国家社科基金重大项目“突发重大公共卫生事件防控的法治体系研究”(20ZD&188) 阶段性成果

责任者附注:

宋华琳, 南开大学法学院院长、南开大学医药卫生法研究中心主任, 教育部“长江学者奖励计划”青年学者, 教授、法学博士、博士生导师。

书目附注:

有书目 (第472-489页)

提要文摘附注:

本书结合晚近《药品管理法》《疫苗管理法》《化妆品监督管理条例》的修订, 探讨相关监管改革与合作治理的理念, 探讨风险治理的引入与监管方式的创新, 并从行政法角度审视药品审评、药品标准、药品认证、药品检查的制度改革。基于扎实的理论研究、丰富的资料和实践经验, 本书梳理了药物临床试验、药品委托生产、药品上市后监管等更为具体的制度改革, 研究了药品监管中的政府监管与企业责任、违法成本与法律责任设定, 以及药品认证、药品检查、药物临床试验、药品委托生产、药品上市后监管、法律责任等方面的问题, 并提出建议。

使用对象附注:

本书适用于法律工作者

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