MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：5
- 题名/责任者:
- 制药企业设施设备GMP验证方法与实务/李歆主编
- 出版发行项:
- 北京:中国医药科技出版社,2012
- ISBN及定价:
- 978-7-5067-5375-3/CNY55.00
- 载体形态项:
- 415页;24cm
- 个人责任者:
- 李歆 主编
- 学科主题:
- 制药厂-化工设备-质量管理体系-中国
- 中图法分类号:
- F426.7
- 提要文摘附注:
- 本书共十四章，详细介绍了制药企业生产验证的基本知识，新修订的GMP对制药企业厂房与设施的要求，以及厂房和各类设施设备的验证或确认方法。其中包括厂房的设计确认。计量仪器仪表的校验确认，净化空调系统、纯化水注射用水系统、洁净室(区)空气臭氧消毒效果，过滤器和过滤系统、净化压缩空气系统的验证，以及制药机械(设备)、无菌制剂生产设备，口服固体和液体制剂生产设备、中药丸剂生产设备、中药材前处理提取设备等的确认。
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| 索书号 | 条码号 | 年卷期 | 校区—馆藏地 | 书刊状态 | 还书位置 |
| F426.7/13 | S3731278 | 总馆—综合书库B（龙湖） | 可借 | 综合书库B（龙湖） | |
| F426.7/13 | S2191590 | 总馆—社科书库（凤阳） | 可借 | ||
| F426.7/13 | S2191591 | 总馆—社科书库（凤阳） | 可借 | ||
| F426.7/13 | S2191592 | 总馆—社科书库（凤阳） | 可借 |
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