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题名/责任者:

药品注册的国际技术要求.2011.安全性部分/主译周海钧

出版发行项:

北京:人民卫生出版社,2011

ISBN及定价:

978-7-117-13877-2/CNY29.00

载体形态项:

280页;21cm

统一题名:

International conference on harmonisation of technical requirements for registration of pharmaceuticals for human use

其它题名:

安全性部分

丛编项:

中英对照ICH

个人次要责任者:

周海钧 主译

团体责任者:

美国ICH指导委员会 著

学科主题:

药物-安全试验-标准-研究-世界

学科主题:

药品鉴定-标准-研究-世界

中图法分类号:

R965.3

中图法分类号:

R927

相关题名附注:

并列题名取自书中

责任者附注:

版权页题: 美国ICH指导委员会著

提要文摘附注:

本书共包括4份文件，分别是：人用药物遗传毒性试验和结果分析指导原则；药物致癌试验的剂量选择；M3（R2）支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究指导原则；抗肿瘤药物的非临床评价的共识性指导原则草案。

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