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题名/责任者:

药品注册行政受理管理研究/董旻著

出版发行项:

北京:中国医药科技出版社,2023.01

ISBN及定价:

978-7-5214-3694-5/CNY69.00

载体形态项:

127页:图;26cm

并列正题名:

Study on the administrative acceptance of drug registration

个人责任者:

董旻 著

学科主题:

药品管理-研究-中国

中图法分类号:

R954

提要文摘附注:

本书对药品注册行政受理事项进行了研究和明确，适合医药企业、药品注册人员进行参考。本书从行政受理概念出发，通过其法律属性研究，明晰行政受理的范围和边界，回顾国内药品行政受理的发展历程，并从机构设置、法规依据、管理模式等方面分析当前的实施现状；从组织结构、工作流程、技术标准、沟通交流(含电子信息化)、考核监督等方面整体规划，提出初步的制度构建思路，为进一步提高我国的药品注册行政受理的效率和质量提供参考。

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