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- 题名/责任者:
- 抗肿瘤药物药理学实验指南:符合CFDA临床研究申报要求的实验方法/徐寒梅主编
- 出版发行项:
- 北京:中国医药科技出版社,2015
- ISBN及定价:
- 978-7-5067-7822-0/CNY24.00
- 载体形态项:
- 121页;26cm
- 其它题名:
- 符合CFDA临床研究申报要求的实验方法
- 个人责任者:
- 徐寒梅 主编
- 学科主题:
- 抗癌药-药理学-实验-指南
- 中图法分类号:
- R979.1-62
- 提要文摘附注:
- 在新药的研究与开发过程中,首先需要对先导分子进行成药性评价,只有安全、有效、质量可控,加之药物代谢动力学评价结果符合新药开发特征,才可以进行系统的临床前研究。实验工作人员在进行抗肿瘤多肽新药研究和开发过程中,参照《细胞毒类抗肿瘤药物非临床研究技术指导原则》建立了适合于蛋白质多肽类药物的药代动力学评价方法。
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