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题名/责任者:

医疗器械使用错误根本原因分析:root cause analysis/(美)迈克尔·威克伦德(Michael Wiklund)，(美)安德里亚·德怀尔(Andrea Dwyer)，(美)艾琳·戴维斯(Erin Davis)著 (美)乔纳森·肯德尔(Jonathan Kendler)插图绘制

出版发行项:

上海:上海科学技术出版社,2024

ISBN及定价:

978-7-5478-6781-5 精装/CNY145.00

载体形态项:

221页:图;24cm

并列正题名:

Medical device use error:root cause analysis

个人责任者:

(美) 威克伦德 (Wiklund, Michael) 著

个人责任者:

(美) 德怀尔 (Dwyer, Andrea) 著

个人责任者:

(美) 戴维斯 (Davis, Erin) 著

个人次要责任者:

(美) 肯德尔 (Kendler, Jonathan) 插图绘制

个人次要责任者:

张宜川 主译

个人次要责任者:

尹勇 主译

学科主题:

医疗器械-使用方法

中图法分类号:

R197.39

出版发行附注:

本书原版由Taylor & Francis出版集团旗下, CRC出版公司出版, 并经其授权翻译出版 本书中文简体翻译版授权由上海科学技术出版社独家出版

责任者附注:

Michael Wiklund，担任UL-Wiklund人因工程业务总经理。在加入UL之前，他创立并管理了自己的HFE咨询公司--Wiklund研究与设计公司--该公司于2012年与UL合并。Andrea Dwyer，是UL的人因管理专家。在这个职位上，她负责UL一些最具挑战性的用户研究和可用性测试项目。Erin Davis，也是UL的人因管理专家，与她的合著者一起工作。她在该领域有多年的人因研究经验，包括可用性测试。

提要文摘附注:

本书内容主要包括家庭和临床环境中使用的医疗设备，总结人们在使用医疗设备时经常犯的使用错误、潜在后果和基于设计的预防措施的信息丰富的案例研究。具体涵盖了使用错误产生的基本原理并进行了分析，以及监管机构对使用差错分析的期望；介绍了如何识别使用错误，并通过具体的采访用户来总结这些使用错误，以及修复可能导致使用错误的用户界面设计缺陷；介绍了如何根据人因工程中的最佳应用，形成可用性测试。

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