安徽科技学院图书馆书目检索系统

Online Public Access Catalogue

题名/责任者:

QbD与药品研发:概念和实例/王兴旺编著

出版发行项:

北京:知识产权出版社,2014.11

ISBN及定价:

978-7-5130-2835-6/CNY65.80

载体形态项:

xii, 271页:图;24cm

并列正题名:

Quality by design

其它题名:

概念和实例

个人责任者:

王兴旺, 1959- 编著

学科主题:

药物-产品开发

中图法分类号:

TQ46

责任者附注:

王兴旺, 1959年出生, 上海市人, 中国科学院博士、博士后, 上海中医药大学兼职教授、博士生导师, 中国专利保护协会副会长。

书目附注:

有书目 (第185-187页)

提要文摘附注:

本书用大量实例介绍了目前国际上正在使用的一种药品研发的全新方法-质量源于设计 (QbD), 主要涉及工艺设计与分析方法验证的QbD研发体系。还对QbD方法的重要工具“如: 过程分析技术 (PAT)、风险评估、实验设计 (DoE)、模型与模拟、先前知识与质量体系等”在药品研发中的具体应用以实例进行了叙述。本书科学性和创新性强, 也有很强的实用性, 是一部涉及国际上药品研发最新理论与最新技术的现代药品研发方法学专著, 填补了我国药品研发领域的空白。

使用对象附注:

可供我国医药院校、科研院所、制药企业、药品研发机构、审评监管部门及相关咨询机构从事药品研发和管理等的人员 (尤其是硕士生、博士生和博士后) 参考

豆瓣简介：